3月24日由中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會主辦、中國中藥協會藥物研究評價技術中心承辦、以中西醫雙牽頭四川大學華西醫院、中日友好醫院作為本次臨床研究組長單位,西安正大制藥有限公司申辦的痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究總結會在京順利召開。
本次會議特別邀請國家教學名師、北京中醫藥大學高學敏教授,中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會主任委員孫增濤教授、林江濤教授,中華中醫藥學會肺系病分會名譽主任委員張洪春教授、四川大學華西醫院大內科主任文富強教授、河南中醫藥大學第一附屬醫院副院長李素云教授、安徽中醫藥大學中醫藥防治呼吸病研究所所長李澤庚教授、中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會副主任委員李磊主任、中國中藥協會藥物臨床評價研究專業委員會秘書長王景霞教授、陜西省中醫醫院呼吸科馬戰平主任,西安正大制藥有限公司吳厚新董事長、高茂煌總經理及十八家參研單位現場線上共40余位齊聚一堂,共同見證痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究成果的發布。
痰飲丸治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究自2021年1月研究啟動、從研究立項、研究方案設計到臨床實際操作路徑經過多輪多方專家論證;遵循高級別科學性的研究設計方法,嚴格按照藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)要求執行,過程嚴格執行質量標準監查確保研究數據的真實性、完整性、準確性和客觀性。研究結果分析顯示:痰飲丸能明顯縮短COPD患者急性發作時間,可降低AECOPD發生率,尤其對BCSS、CAT和mMRC評分改善顯著,明顯提高患者運動耐量,顯著緩解了中醫脾腎陽虛證侯以及腰膝酸軟、怕冷等癥狀,同時發現“冬病夏治”患者療效獲益更大,驗證了中醫“冬病夏治”理論,安全性較好,用高級別的循證醫學研究證據充分證明了中西聯合治療COPD方案的臨床價值!
痰飲丸是由中醫泰斗秦伯未先生在漢代張仲景《傷寒論》理中湯和明代《韓氏醫通》三子養親湯的基礎上,去掉黨參,加蒼術、肉桂、附子,所研制的用于溫補脾腎,助陽化飲的純中藥濃縮丸劑。本次研究結果進一步明確了其在治療慢性阻塞性肺疾病的臨床價值,尤其是對冬病夏治理論的再一次驗證。
慢性COPD( 慢阻肺 ) 是一種常見的以持續呼吸系統癥狀和氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病,其發病率高,致殘率高,死亡率高,已成為世界范圍內的重大公共衛生難題。目前雖然有很多治療方法,但慢阻肺的診治仍然是一個難題,盡管通過戒煙、吸氧、肺減容手術、藥物治療(吸入、口服、系統給藥)可以在一定程度上改善肺功能、降低慢阻肺急性加重頻率,改善患者生活質量,但是仍不能阻止慢阻肺持續進展,導致患者致殘和死亡。痰飲丸本次研究成果填補了慢性COPD中藥領域的空白,為中國慢性COPD患者帶來福音。